Project Engineer Methodevalidatie UHPLC

Als Project Engineer Methodevalidatie UHPLC ben jij verantwoordelijk voor de planning, coördinatie en uitvoering van analytische experimenten, met een focus op assays, zuiverheid, inhoudsuniformiteit en de identificatie van startmaterialen, tussenproducten, werkzame stoffen en eindproducten. Je leidt zelfstandig meerdere projecten, stelt prioriteiten en zorgt ervoor dat alle taken binnen de afgesproken tijd en kwaliteit worden uitgevoerd.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Leiden van methodevalidatieprojecten:
  • Coördineren en uitvoeren van analytische validatiewerkzaamheden, met name voor UHPLC-methoden.
  • Zelfstandig beheren van meerdere toegewezen projecten, het opstellen van tijdschema’s en het naleven van projectdoelen en prioriteiten.
• Samenwerking met interne teams:
  • Nauw samenwerken met collega’s van de analytische afdeling, API en geneesmiddelenontwikkeling.
  • Adviseren van management en stakeholders over technische vereisten, wetenschappelijke uitdagingen en risico’s, en het aandragen van oplossingen om deze aan te pakken.
• Verbeteren van analytische methoden:
  • Initiëren van ideeën om de ondersteuning en efficiëntie van analytische methodenontwikkeling, validatie en overdrachtsactiviteiten te verbeteren voor het R&D-portfolio.
  • Het implementeren van procesverbeteringen in lijn met de R&D- en kwaliteitsdoelen.
• Documentatie en rapportage:
  • Schrijven en beoordelen van technische rapporten, protocollen en standaard operationele procedures (SOP’s).
  • Zorgen voor naleving van bedrijfsrichtlijnen, procedures en veiligheidsvoorschriften volgens de geldende normen.

Als Project Engineer methodevalidatie UHPLC heb/ben je:

• een Master Analytische Chemie, Farmaceutische Technologie of gerelateerde opleiding - een Bachelor in 1 van deze gebieden met minstens 3 jaar relevante ervaring
• een grondige technische kennis en ervaring in het ontwikkelen, valideren en overdragen van analytische methoden met een sterke focus op UHPLC
• een goede kennis van GMP en ICH
• vloeiend in het Nederlands en het Engels

Kennis en/of ervaring met de ontwikkeling van analytische methoden voor oligonucleotiden/oligopeptiden is een pluspunt.

Je komt als Project Engineer methodevalidatie UHPLC terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
• Salaris of uurtarief wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Benefits@work
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform