Analytical Project Lead

We zoeken een ervaren Analytical Project Lead die de analytische methodologie binnen onze biotechnologische productieprocessen verder versterkt. In deze functie ben je onderdeel van het Analytical Science and Technology (AST)-team binnen de Recombinant Mammalian Drug Substance (DS) afdeling. Hier ondersteun je het Life Cycle Management van onze celkweekprocessen, die binnen het wereldwijde netwerk een cruciale rol spelen.

Als Analytical Project Lead ben je verantwoordelijk voor de overdracht en co-validatie van analytische methoden bij externe contractlabs (CLO’s). Samen met interne specialisten op het gebied van analytische technologieën zorg je ervoor dat de samenwerking met deze externe partners vlekkeloos verloopt. Je verzamelt en analyseert data van onze CLO-partners, vergelijkend met de interne kwaliteitsstandaarden, om zo de integriteit en continuïteit van de processen te waarborgen.

Daarnaast omvat je rol een sterk projectmanagement-element. Je plant en coördineert de analytische projecten waar jij verantwoordelijk voor bent, signaleert potentiële risico’s en communiceert voortgang en uitdagingen naar het analytische team en de relevante governance-structuren. In lijn met het belang van nauwkeurige documentatie in onze sector, ben je tevens verantwoordelijk voor het opstellen, bijwerken en beoordelen van protocollen en rapporten voor methodetransfer en co-validatie.

Ook draag je bij aan de indiening van dossiers voor regelgevende instanties, door analytische expertise aan te leveren die noodzakelijk is voor een soepel verloop van deze trajecten. Als Analytical Project Lead krijg je hiermee de kans om een directe impact te maken op de kwaliteit en continuïteit van de biotechnologische productieprocessen.

Wil jij jouw expertise inzetten in een internationaal team dat zich richt op innovatie en kwaliteit? Dan zien we jouw sollicitatie graag tegemoet.

Als Analytical Project Lead ben je een cruciale schakel in onze analytische processen, waar jouw nauwkeurigheid, probleemoplossend vermogen en communicatieve vaardigheden essentieel zijn. Je kunt zelfstandig werken en houdt hierbij altijd de kwaliteit en doelstellingen scherp voor ogen. Jouw analytische aanpak helpt je niet alleen om data te interpreteren, maar ook om processen vlot en efficiënt te beheren en aan te passen aan de behoefte van het project. Je functioneert goed in een team, waar je een constructieve samenwerking stimuleert en je vlot communiceert met interne en externe stakeholders. Flexibiliteit en stressbestendigheid zijn voor jou vanzelfsprekend; je past je snel aan en werkt effectief onder deadlines, ook in veranderende situaties.

Vereiste vaardigheden en ervaring:

• Opleiding en ervaring: PhD of master in wetenschappelijk richting of gelijkwaardige door ervaring
• Methodetransfer en validatie: Uitgebreide kennis van methodetransfer en validatie binnen GMP en non-GMP omgevingen
• Analytische technologie: Kennis van technieken zoals spectrofotometrie, ELISA, BIAcore en Octet
• Technisch schrijven: Ervaring in het opstellen van protocollen en rapporten, en het maken van projectplannen
• Data-analyse: Kritisch analyseren van data en wetenschappelijke conclusies correct formuleren
• cGMP kennis: Uitstekend inzicht in cGMP en in het omzetten van wettelijke eisen in werkbare actieplannen
• Talen: Vloeiend in Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling
• Bereidheid tot reizen: Maximaal 10% van de tijd

Je komt als Analytical Project Lead terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur // freelancer basis kan ook!
• Salaris of tarief naar jouw ervaring
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform